根據聯合國公約以及國內外相關法規,為防止非法進行生產或制造藥品的行為,加強對可用于生產或加工受管制藥品的制藥器械和設備的管理,速賣通將對可將固體、半固體或液體材料加工成膠囊或片劑的設備和模具進行禁售管控。
一、【管控范圍】
1.任何可用于壓實或粉末成型、顆粒或半固體材料以生產粘性固體片劑的手動、半自動或全自動的壓片機(Tablet Press, Pill Press等);
2.任何可用于粉末、顆粒、半固體或液體材料填充膠囊的手動、半自動或全自動的軟/硬膠囊填充機(Soft Gelatin Encapsulation Machines, Capsule Filling Machines等);
3.可在藥片或藥丸上壓印藥品名稱或識別號或具有可壓片功能的模具。
二、【管控地區】
全球
三、【管控措施】
自北京時間2022年4月13日起,平臺將進行排查,若發現上述違規商品,平臺將按照禁限售規則執行退回商品,扣分處置;
1.對于發布上述違規商品的商家,執行扣分2分/次,并退回商品處置。
2.對于惡意繞過規則(例如使用變形詞)、重復違規、被監管部門通告、被媒體曝光以及存在其他嚴重違規情節的商家,依據平臺相關規則,平臺將根據嚴重程度,對相關商家執行凍結甚至關閉的處置。
平臺提醒廣大商家合規發品及合規交易,商家有責任遵守任何本國及銷售目的國適用的法律法規和監管政策。我們將會持續關注各國的相關政策變化,并據此進行平臺管控政策的相應調整。感謝您的理解與支持!
【相關法規】
<Article 13 of the 1988 Convention>
https://www.incb.org/incb/en/precursors/1988-convention.html
<Pill Press and Pill Press and Related Equipment Control Act>
https://www.bclaws.gov.bc.ca/civix/document/id/complete/statreg/18024
<Customs (Prohibited Imports) Regulations 1956>
https://www.legislation.gov.au/Details/F2016C00795
<Substance Tableting and Encapsulating Enforcement and Registration Act>
https://www.govinfo.gov/content/pkg/BILLS-116s989is/pdf/BILLS-116s989is.pdf
<EU Drugs Strategy 2021-2025>
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.CI.2021.102.01.0001.01.ENG&toc=OJ%3AC%3A2021%3A102I%3ATOC
【違規舉例】
1.Tablet Press,Pill Press類型機器,包含但不限于以下示例
2. Capsule Filling Machine類型機器,包含但不限于以下示例
3.壓片磨具類,包含但不限于以下示例
全球速賣通
2022年4月11日